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新版GMP將成規(guī)范行業(yè)中小藥企必然要求

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回*2010年，醫(yī)藥行業(yè)提出了“黃金十年”的憧憬與期許。的確，醫(yī)藥行業(yè)是不斷在擴容，但這股盛宴只屬于強者，“黃金十年”的前半段肯定是挖坑行情。2014年，無論是從市場競爭層面，還是從政策導向?qū)用妫瑢︶t(yī)藥行業(yè)而言注定是不平靜的一年。也很可能是*后一撥“挖坑行情”，但也許就是這撥行情所挖的坑，大到足以將所有的僥幸者埋葬。
　　
　　新版GMP是規(guī)范行業(yè)的必然要求，也是按行業(yè)高標準監(jiān)管的必須選擇。但對中小藥企而言，過了新版GMP，不一定能獲得“涅磐重生”的機會，但過不了新版GMP則意味著要上了“奈何橋”。
　　
　　*先，根據(jù)有些業(yè)內(nèi)**估計，年營業(yè)收入在5000萬左右的藥企，如果按行業(yè)的平均利潤率來測算，該類藥企要花費3-5年的稅后利潤才能完成新版GMP的改造。
　　
　　其次，在GMP改造認證期間，車間無法正常生產(chǎn)，轉(zhuǎn)而將產(chǎn)品外包生產(chǎn)，而對于產(chǎn)值規(guī)模不大且利潤微薄的中小藥企，面對較繁瑣的審批手續(xù)，外包生產(chǎn)可能會得不償失。
　　
　　截止2013年12月31日這一新版GMP的大限之日，全國僅無菌藥企就有523家未能通過GMP認證，占了同類企業(yè)近40%。在面對日益嚴峻的政策及市場環(huán)境，不得不提出如下忠告：
　　
　　1、儲備現(xiàn)金，美國在退出量化寬松，不排除會帶來一波“通縮”的宏觀環(huán)境，這時資產(chǎn)價格將大幅下降，現(xiàn)金將變得稀缺，因此，為企業(yè)儲備現(xiàn)金或許是過冬手段之一；
　　
　　2、壓縮人員規(guī)模，在政策重壓下，很多的藥企躍躍欲試，準備組建團隊轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場，況且不論OTC市場一樣水深，處方藥企業(yè)要慎重進入。就宏觀大環(huán)境而言，2014年大規(guī)模地擴張團隊規(guī)模或許是一著險棋的。若確實想轉(zhuǎn)戰(zhàn)OTC市場，可以將商業(yè)隊伍由公司自行組建，但將終端推廣業(yè)務外包或許更為明智。

3、也即抓緊時間整改。在大環(huán)境的趨勢下，只有緊跟政策，拓展思路，才能力挽狂瀾。有時候，危機越大，機遇越大。
　　
　